作品刊载于《临床实习室》杂志2023年8月刊“实习室主动化、数字化、智能化”专题-「实习室智能化与主动化」版块

　　自20世纪80年代往后，全实习室主动化（TLA）的理念被公认正在俭省实习室人力资源、改革样本周转时分和降低检测质地方面外现了紧要效率。固然全实习室主动化正在外面方面赢得了明显起色，但正在实习中离寻常操纵再有相当隔断。目前市情上大个别智能化实习室治理编制的功效照旧闭键注重于非理解闭节的主动化，而不是理解闭节的主动化。图1中显示了从开具检讨申请单到做出临床决议之间的流程，大大都环节流程停止正在实习室内。当然，正在前统治和样本传送闭节，主动化依然赢得了明显起色，编制还能够凭据必要主动蓄积、查找检测后的样本。然而，实习室照旧重要依赖手工操作，全盘流程中其余的环节中，很众过问进程仍依赖于人工劳动。下文中，咱们理解了改日除样本传送和理解环节外的实习室流程中大概映现的过错，网罗手工输入警示音讯、质地职掌音讯或者结果审核音讯等。咱们以为，即将到来的下一波主动化厘革将决计这些环节中哪些或许被主动化的式样替换，哪些必要与临床疏导和商酌。

　　目前，很众实习室正在理解进程中采用简略的质控法规嵌入到实习室音讯编制（LIS）或中心体软件。此类法规可用于治理吻合央浼的结果，并最大水准地删除人工过问。比如，假使统统质控音讯和样本状况审核都通过了，结果寻常或亲密寻常而且没有触发其他法规（如，迥殊样本或必要与医师疏导的情形），则无需进一步的人工过问，遵从嵌入的法规就能够从LIS中发出结果。凭据相干检讨项主意临床道理和医学实习室的LIS或中心体软件的本能，通过质地验证的结果大概到达80%或更高的主动审核率。有证据证据，临床决议撑持编制（CDSS）的操纵也能够明显降低主动审核率，从而删除人工过问并降低职业功用。与实习室结果的临床授权相干的环节大概会大方亏损人力，这取决于几个身分，网罗但不限于与临床疏导的战术、LIS的本能、检讨医学专家们的共鸣、外地已宣布尺度或已出书的临床指南以及该医学实习室是否配备了CDSS编制。这是一个尚未长远切磋的话题，进一步仰赖软件能够明显降低实习室的主动化水准，供给以患者为核心的尺度化结果诠释，下文将进一步会商。

　　上文描写了患者结果审核的第一阶段，关于那些基于法规决议无法宣布的结果，会启动第二阶段的审核进程，凡是被称为临床授权，由检讨医师或临床医师担当。依托于患者样本其他检测项目结果之间的逻辑相干和史书检测结果来举行审核。这一环节环节代外了正在患者全体临床情形中对现时结果的审核，假使临床记实与审核恳求一块供给，将督促对患者结果举行更具临床针对性的理解。患者的史书结果与现时检测结果数据的差值以及患者目前的临床发挥都有助于患者结果的审核。操纵这些数据，授权结果的临床医师能够采取：（a）凭据实习室无法得回的临床音讯保举要思量的项目；（b）提倡举行进一步检测，这些检测大概对完成更精准的诊断有价钱；（c）提倡临床医师思量的偶尔诊断和临床歇养/监测途径。宣布后，这些选项将酿成患者的最终讲述，该讲述将存储正在LIS中并以电子版或打印讲述的形势发给医师。统统临床实习室应正在相干情形下供给其结果的诠释，正在公立病院的实习室境况中，结果和相干的患者讲述大概会发送到病院电子病历（EMR），正在符合授权的情形下，临床职业职员能够查看结果。从临床检讨专家的角度来看，患者的病史、临床发挥和发轫诊断往往被鄙视，由于检讨申请单上所供给的患者临床音讯相对较少，纵使通过音讯编制完成了患者音讯的撑持，不过由于医师忙于接诊患者，也无法为实习室供给更众患者音讯。供给更众的临床数据无疑将降低患者讲述的质地，检讨专家可认为一线临床医师供给可用/相干临床途径的提倡。

　　这个周围的繁荣能够通过实习室采用CDSS软件胀舞理解后进程中的主动化过程和对临床授权的理解。通过将健壮数据举行相闭是最环节的身分之一，相闭LIS和EMR中存在数据的才华将使检讨医学专家或许正在映现题目时举行以患者为核心的全数理解。正在通例结果讲述和诠释中，汇总这些数据的职司过于艰苦，正在忙碌的临床实习室无法完成。通过CDSS能够汇总两个源泉的数据，操纵统统可用数据并凭据法规主动天生和授权，创修智能化且音讯富厚的说明。固然主动化这个进程不行全部满意对丰富或非模范病例的人工授权必要，但熬炼有素的CDSS能够明显删除检讨专家用于此项职业的时分。

　　03、基于患者数据的及时质地职掌（PBRTQC）及其对实习室主动化的效率

　　基于患者数据的及时质地职掌（PBRTQC）是一种必要专用软件以患者样本检测结果为底子举行质地职掌的工夫，目前有很众区别的算法，但正在临床化学中操纵最众的是基于患者结果的转移中位数。转移中位数是一种统计数据，能够逮捕患者数据随时分的均匀蜕化，采用相干软件符号任何新筹算的中位数，假使凌驾了可经受的偏差限，编制就会禁止宣布舛讹的结果。PBRTQC有许众所长，例如质控数据天生来自可靠的患者样本而不是QC质控品，避免了质控品大概存正在的基质效应。这种本事还应承操纵众用处PBRTQC，能够操纵区别批长度的患者样原来筹算转移中位数，可用于分别短期或长久漂移，较长的理解批数据对检测编制的长久蜕化更为敏锐。就其性子而言，PBRTQC连绵监测为理解进程供给及时QC和近及时过问，该质控式样的另一个所长是惟有正在控的患者结果才力宣布。必要指出的是，PBRTQC也并非合用于统统检测项主意质地职掌，关于有大方特地样本结果的小型检测项目，最好采用通例QC。随实正在验室逐步认识到PBRTQC的便宜，PBRTQC正正在被更寻常地采用，形成及时QC数据的PBRTQC可直接与理解编制软件交互，假使检测到编制的偏倚，能够直接从头校准并检测受影响的患者样本。

　　进一步扩展基于患者数据的质地担保（PBQA）的观点，还能够撑持更高方针的质地反省，如极值反省（不大概的结果）、差值反省和众参数反省（如阴离子间隙）。这些类型的PBQA反省与EMR相干联时，能够正在理解前阶段供给主动质地检测以识别舛讹的样本类型和舛讹的检测项目等。PBRTQC操纵可相易资料（偏倚的蜕化与患者结果的蜕化直接相干）长久连绵监测检测编制理解本能，这供给了一个强壮的器材，能够纳入中心件并主动呼应失控的警报。假使中心件也正在搜寻患者数据库，那么主动差值反省和基于差值反省的PBRTQC也能够识别患者识别舛讹。PBRTQC的法规很容易判辨，即正在控或失控，不央浼回头以前的质控数据。其余，很众质控失控结果与质控品的统治、制备或蓄积相闭，PBRTQC能够避免这些舛讹。仪器软件能够识别退步的QC标识并主动从头检测患者样本、从头校准或提示操作职员试剂题目等。其余，正在QC失控的情形下要从命的标准也能够描写并嵌入到中心件中，从而降低质控失控统治的主动化程度，督促人工智能正在室内质地职掌中的操纵。

　　据报道，正在丰富的工夫运动中人工失误的源由正在堕落源由占比中高达80%。主动化应承实习室通过正在流水线中集成更众类型和数目的检测仪器来减少通量，从而比以前更疾地统治更众的样本并讲述结果。然而，坚持样本正在流水线上的滚动并发出更众的检测讲述对职业职员形成了更大的压力。运转丰富主动化流水线必要实习室职业职员统治更众与质控、样本完好性和仪器保护相干的职业。于是，人工舛讹的固有源泉变得加倍紧要。采用人工智能理解来自仪器、电子病历编制、PBRTQC和PBQA编制以及创制商仪器反应的统统及时数据，关于进一步袪除TLA链中的虚弱闭节至闭紧要。近来的一项环球观察觉察，环球大大都实习室不但对数字改进有粘稠的兴致，况且对与医疗保健专业职员和供应商互助以完成这一转动同样热衷，而一朝完成这一标的，将为删除舛讹结果对患者形成的蹧蹋拓展新的大概性。

　　综上所述，PBRTQC/PBQA昭彰有大概进一步改善TLA的观点。但最先必要管理困穷的地方，即理解到实习室职业职员正在统治上述丰富工夫决议方面的范围性，最好的管理计划大概是主动化那些照旧必要人工过问的环节，这些决议将对患者诊疗形成庞大影响。这些进程决计了什么工夫检测是“可控的”，于是能够宣布患者结果，将人工智能整合到理解编制中，依赖于不间断职业的仪器代替人工决议完成这一标的。这些新器材带来了一种令人胀励的大概性，即加强实习室的呼应（火速），使用现罕有据（便宜）并将改革质地编制（杰出）。实习室正处于删除患者检讨结果舛讹的下一波改良海潮之中，它将由中心件和新的QC工夫驱动，一连监测理解本能和理解前偏差。然而，必要指出的是更高程度的主动化并不肯定意味着质地的降低，统统实习室应操纵质地目标编制来评估和监测实习室检测对患者的影响。